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2013年执业药师的考试已经结束，考生们即将迎来2014年执业药师考试，相信各位考生朋友们已经开始紧张的复习了吧，小编为各位考生朋友们搜集汇总了执业药师药事管理与法规相关复习资料，希望对大家备考有所帮助。
2014执业药师药事管理与法规：药品生产质量管理机构与人员
机构与人员(熟悉)
1.机构：药品生产企业应建立生产和质量管理机构。
2.人员：企业负责人、部门负责人、操作和质检人员的资质。
(1)企业主管药品生产管理和质量管理的负责人：应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施负领导责任。
(2)药品生产和质量管理的部门负责人：①应具有医药或相关专业大专以上学历，有药品生产和质量管理的实践经验;②有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理;③药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。
(3)从事药品生产操作及质量检验的人员：应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。
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