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2013年执业药师的考试已经结束，考生们即将迎来2014年执业药师考试，相信各位考生朋友们已经开始紧张的复习了吧，小编为各位考生朋友们搜集汇总了执业药师药事管理与法规相关复习资料，希望对大家备考有所帮助。
2014执业药师药事管理与法规：药品生产质量管理规范附录(1)
总则
1.药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分级别：100级、1万级、10万级、30万级。
2.洁净室(区)的管理要求
(1)洁净室(区)内人员数量应严格控制。
(2)洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设立缓冲设施，人、物流走向合理。
(3)100级洁净室内不得设地漏，不得裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。
(4)10,000级洁净室使用的传输设备不得穿越低级别区域。
(5)100,000级以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理。
(6)洁净室(区)内设备保温层表面应平整、光洁，不得有颗粒性物质脱落。
(7)洁净室(区)内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，工具存放于对产品不造成污染的指定地点，并限定使用区域。
(8)洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期检测动态条件下的洁净状况。
(9)洁净室(区)的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染。
(10)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。
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