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药事管理与法规

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2014执业药师药事管理与法规:药品批发的质量管理(3)

  2013年执业药师的考试已经结束,考生们即将迎来2014年执业药师考试,相信各位考生朋友们已经开始紧张的复习了吧,小编为各位考生朋友们搜集汇总了执业药师药事管理与法规相关复习资料,希望对大家备考有所帮助。

  2014执业药师药事管理与法规:药品批发的质量管理(3)

  药品批发企业人员资质

  (1)企业主要负责人:应具专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。

  (2)质量负责人:药学专业技术职称,负责质量管理工作。

  (3)质量管理机构负责人:应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称,并能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题。

  (4)药检部门负责人:应具有相应的药学专业技术职称。

  (5) 从事质量管理和检验工作的人员:应具有药学或相关专业的学历,或者具有药学专业技术职称,经专业培训并考核合格后持证上岗。

  (6) 从事验收、养护、计量、保管等工作的人员:应具有相应的学历或一定的文化程度,经有关培训并考核合格后持证上岗。

  (批发企业的质管、检验、验收、养护、计量等专职人员数不少于总人数的4%;零售连锁企业不少于2%)。

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