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　　第二章药物分析的基础知识

　　第一节药品检验的基本知识

　　一、药品检验工作的程序

　　1.取样：应考虑取样的科学性、真实性和代表性。

　　样品总件数为X，

　　n≤3，应每件取样

　　n≤300，取样件数为 +1

　　n>300，取样件数为 /2+1

　　2.检验：鉴别、检查、含量测定。

　　3.记录和报告：检验记录应有供试品信息、检验依据;取样、报告日期;检验项目、数据、结果;结论判定;检验者签字或盖章。

　　检验报告书内容有供试品信息，检验依据、取样、报告日期，检验结果、结论，检验者、复核者及有关负责人签名或盖章。

　　二、计量仪器认证的要求

　　国家对社会公用计量标准器具、企业、部门用最高计量标准器具，以及列入强制检定目录的工作计量器具实行强制检定。其他计量标准器具，使用单位应当自行定期检定或送计量检定机构检定，县级以上政府计量行政部门监督检查。

　　三、常用分析仪器的使用和校正

　　1.分析天平

　　称量的相对误差应小于千分之一，根据取样量选用感量0.1、0.01、0.001mg三种。

　　方法有减量法、增量法两种。

　　2.玻璃仪器

　　容量瓶：允差为容积的千分之一

　　移液管：100ml(±0.10ml);50ml(±0.08ml);25ml(±0.05ml)

　　滴定管：50ml(±0.05ml);25ml(±0.03ml);10ml(±0.02ml)

　　5ml(±0.01ml)

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