2014执业中药师中药药剂辅导：软膏剂的制备

　　软膏剂的制备

　　1.基质的处理

　　油脂性基质：加热熔融，并趁热滤过，除去杂质，必要时150℃×1h干热灭菌并去除水分。

　　水溶性基质：溶胀、溶解制成溶液或凝胶后备用

　　2.药物加入基质的一般方法☆

　　(1)不溶性固体药物

　　①制成细粉、极细粉或微粉，与少量甘油、蜡等研匀后，再逐渐递加其余基质研匀

　　②将药物细粉加入熔融的基质中，不断搅拌直至冷凝

　　(2)植物油提取饮片

　　①根据饮片性质以植物油为溶剂加热提取，去渣后再与其他基质混匀

　　②用油与基质的混合液共同加热提取，去渣后冷凝，即得。

　　(3)可溶性药物

　　②油溶性药物→直接溶解在熔化的油脂性基质中

　　(4)中药浸出物

　　①中药煎剂、流浸膏等→浓缩至稠膏状，再与基质混合

　　②固体浸膏→加少量溶剂(如水、稀醇等)使之软化或研成糊状，再与基质混匀

　　(5)共熔成分

　　如樟脑、薄荷脑、麝香草酚等并存时，可先将其研磨共熔后，再与冷至40℃左右的基质混匀。

　　(6)挥发性药物或热敏性药物

　　待基质降温至40℃左右，再与其混合均匀。

　　3.制备方法

　　(1)研合法

　　操作方法：将药物细粉用少量基质研匀或用适宜液体研磨成细糊状，再递加其余基质研匀的制备方法。

　　适用：当软膏基质稠度适中或主药不宜加热，且在常温下通过研磨即能均匀混合时，可用此法

　　(2)熔合法(热熔法)

　　操作方法：将基质先加热熔化，再将药物分次逐渐加入，同时不断搅拌，直至冷凝。

　　(3)乳化法

　　操作方法：将油溶性组分(油相)混合加热熔融;另将水溶性组分(水相)加热至与油相相同温度(约80℃)时，两相等温混合，不断搅拌，直至冷凝。大量生产，

　　油、水两相混合方法有三种：

　　①分散相加至连续相中，适用于含小体积分散相的乳剂系统

　　②连续相加到分散相中，适用于多数乳剂系统

　　③两相同时掺和，适用于连续的或大批量的操作

　　多项选择题：

　　关于软膏剂的叙述，正确的有

　　A.软膏剂不仅具有保护、润滑、局部治疗等作用，也可经皮吸收产生全身治疗作用

　　B.凡士林、蜂蜡均属烃类基质

　　C.凡士林常与羊毛脂合用以改善吸水性和渗透性

　　D.以植物油、蜂蜡为基质的软膏，可用研合法制备

　　E.制备徐长卿软膏时，处方药物丹皮酚宜先用少量液状石蜡研匀后再与基质混匀

　　『正确答案』ACE

　　『答案解析』

　　B：类脂羊毛动物蜡，烃类石蜡凡士林

　　D：熔合法：一般熔点较高的基质，如蜂蜡、石蜡等应先加热熔融，熔点较低的基质，如凡士林、羊毛脂等随后加入熔化。

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