2014年执业药师考试即将开始，相信各位考生朋友们已经开始准备复习了吧，小编在这里为大家搜集汇总了执业药师中药综合知识的相关复习资料，希望对大家备考有所帮助。

　　2014年执业药师中药综合知识：医疗器械概述

　　医疗器械概述

　　一、医疗器械的概念

　　■是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件。

　　二、医疗器械的基本质量特性--安全性和有效性。

　　■安全性包括电气安全、细菌感染和生物相容性安全。

　　三、医疗器械产品的分类

　　■国家对这些产品实行一、二、三类的分类管理。

　　第一类--通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

　　■大部分手术器械、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋。

　　第二类--对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

　　■体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布。

　　第三类--用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

　　■植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备、医用高能设备。

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