2014执业药师药学专业知识二辅导:液体制剂概述
液体制剂概述
液体制剂:系指药物(包括固体、液体和气体)分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂,液体制剂可供内服或外用。
药物以分子状态分散在介质中可形成均匀分散的液体制剂,制剂处于稳定状态,如溶液剂、高分子溶液剂。
药物以微粒状态分散在介质中,则形成非均匀分散液体制剂,这种制剂处于物理不稳定状态,如溶胶剂、乳剂、混悬剂。
一、液体制剂的特点与质量要求
(一)液体制剂的特点
1.分散度大、吸收快,作用迅速。
2.给药途径广泛,可内服,服用方便,易于分剂量,适用于婴幼儿与老年患者。
3.可外用,用于皮肤黏膜和腔道,能减少某些药物的刺激性。
4.固体药物制成液体制剂有利于提高药物的生物利用度。
但也存在稳定性差易霉变及产生配伍变化等问题。
(二)液体制剂的质量要求
1.均匀相液体制剂应是澄明溶液;
2.非均匀相液体制剂药物粒子应分散均匀,液体制剂浓度应准确;
3.口服的液体制剂应外观好,口感适宜;
4.外用液体制剂应无刺激性;
5.液体制剂应有一定的防腐能力,保存和使用过程中不应发生霉变。
液体药剂较固体制剂最突出的特点是药物的分散度大,而分散度大直接影响药物的吸收速度与程度。
二、液体制剂的分类
(一)按分散系统分类
1.均匀相液体制剂:为均匀分散体系,外观上是澄清溶液。如:①低分子溶液;②高分子溶液,均属于热力学稳定体系。
2.非均匀相液体制剂:药物以微粒或微滴形成分散于液体介质中形成的不稳定的多相分散体系,为热力学不稳定体系。
表9-1分散体系中微粒大小与特性(录入)
液体类型 |
微粒大小(nm) |
特性 |
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溶液剂 |
<1 |
分子或离子分散未澄明溶液,体系稳定,溶解法制备 |
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溶胶剂 |
1~100 |
胶泰分散形成多体系,有聚结不稳定性,用胶溶法制备 |
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混悬剂 |
>500 |
固体微粒形成多相体系,有聚结和重力不稳定性,分散法制备和凝结制备 |
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乳剂 |
>100 |
液体微粒分散形成多相体系,有聚结和重力不稳定性,分散制备法 |
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(二)按给药途径分类为口服与外用两类液体制剂。
液体制剂有很多给药途径,由于制剂种类和用法不同,液体制剂的给药途径可分为:
1.内服液体制剂如合剂、糖浆剂、乳剂、混悬液、滴剂等。
2.外用液体制剂
(1)皮肤用液体制剂如洗剂、搽剂、涂膜剂等。
(2)五官科用液体制剂如洗耳剂、滴耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、涂剂等。
(3)直肠、阴道、尿道用液体制剂如灌肠剂、灌洗剂等。