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2014执业中药师中药药剂辅导:厂房的净化级别

  2014执业中药师中药药剂辅导:厂房的净化级别

  厂房必须按生产工艺和产品质量的要求划分净化级别。洁净厂房内空气的尘粒数和活微生物数应符合规定,定期检测,结果应予以记录。厂房的洁净级别及换气次数要求,见表:

洁净级别

 

尘粒数/立方米

 

活微生物数/立方米

 

换气次数

 

≥0.5微米

 

≥5微米

 

100级

 

≤3500

 

0

 

≤5

 

垂直层流0.3米/秒
水平层流0.4米/秒

 

10000级

 

≤350000

 

≤2000

 

≤100

 

≥20次/时

 

100000级

 

≤3500000

 

≤20000

 

≤500

 

≥15次/时
 

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