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2014执业西药师药学知识一辅导:注射剂分析

  2014年执业药师的考试即将开始,相信各位考生朋友们已经开始准备复习了吧,小编在这里为大家搜集汇总了执业西药师药学知识一的相关复习材料,希望大家备考有所帮助。

  2014执业西药师药学知识一辅导:注射剂分析

注射剂分析

注射剂的质量要求:无菌、无热原、澄明度、安全性、渗透压、pH、稳定性、降压物质(安全)

常规检查:装量、装量差异、可见异物(灯检法、光散射法)、不溶性微粒(显微记数法、光阻法 )、无菌(直接接种法、薄膜过滤法)、细菌内毒素(鲎试剂或细菌内毒素的凝聚反应,凝胶法、光度测定法<浊度法、显色基质法>)或热源(家兔法)

注射剂常见干扰:抗氧剂、溶剂油

抗氧剂:亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、VitC….  干扰氧化还原滴定

处理:A.加入掩蔽剂:丙酮(消除亚硫酸钠、亚硫酸氢钠干扰)和甲醛(消除焦亚硫酸钠干扰,有还原性,若采用的滴定液为较强的氧化剂,其氧化电位较甲醛高,有可能氧化甲醛,就不宜用甲醛作掩蔽剂)

B.加酸分解:亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠

C.加入弱氧化剂氧化:过氧化氢和硝酸(不氧化药物,不消耗滴定液),亚硫酸钠、亚硫酸氢钠

D.利用主药与抗氧剂紫外吸收差异进行测定

溶剂油:对以水为溶剂的分析方法(容量法、RP-HPLC法、UV法)有影响

有的脂溶性药物(如甾体激素类)的注射液是用植物油为溶剂配置的

处理:A.有机溶剂稀释法; B.萃取法(甲醇、乙醇); C.柱色谱法

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