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　　液体药剂的质量要求与检查

　　学习要点：口服溶液剂、混悬剂、乳剂的质量要求与检查

　　一、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂质量要求

　　口服溶液剂：澄清液体

　　口服乳剂：呈均匀的乳白色，以半径为10cm的离心机每分钟4000转的转速离心15min，不应有分层现象。

　　混悬剂：混悬物应分散均匀，放置后有沉降物经振摇后易再分散。混悬剂在标签上应注明“用前摇匀”。

　　干混悬剂：按使用时的比例加水振摇，应均匀分散。其沉降体积比均应不低于0.90(混悬物最终高度/原始高度)。单剂量混悬剂可不进行沉降体积比检查。

　　单剂量包装的干混悬剂的重量差异限度检查应符合规定要求，凡规定检查含量均匀度者，可不进行重量差异检查。

　　干混悬剂的干燥失重≤2.0%

　　口服溶液剂、混悬剂、乳剂应密封，置阴凉处遮光贮存。

　　二、口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂质量检查

　　1.重量差异

　　取供试品20个(袋)，分别称量内容物，计算平均重量，超过平均重量±10%者不得超过2个，并不得有超过平均重量20%者。

　　2.装量

　　3.干燥失重

　　4.沉降体积比

　　5.微生物限度检查