2013年执业药师的考试已经结束，考生们即将迎来2014年执业药师考试，相信各位考生朋友们已经开始紧张的复习了吧，小编为各位考生朋友们搜集汇总了执业药师药事管理与法规相关复习资料，希望对大家备考有所帮助。

　　2014执业药师药事管理与法规：药品行政保护条例实施细则2

　　第二十三条国家药品监督管理局对撤销药品行政保护的请求审查终结后，应当根据情况分别作出撤销药品行政保护或者驳回撤销请求维持药品行政保护的决定，送达有关当事人，并予以公告。

　　第二十四条在药品行政保护申请日前获准进行临床研究，且在药品行政保护授权日前经国家药品监督管理局批准生产的同一药品，在药品行政保护授权之后，可以在批准范围内继续生产、销售，但不得向第三方转让。

　　第四章侵权处理

　　第二十五条获得药品行政保护的独占权人请求国家药品监督管理局制止侵权行为的时效为二年，自该独占权人知道或者应该知道其受行政保护的药品被侵权之日起计算。

　　第二十六条药品独占权人申请制止侵权行为，应当提交《制止药品行政保护侵权行为申请书》。

　　《制止药品行政保护侵权行为申请书》应当写明下列事项：

　　(一)申请人名称、地址及国籍;

　　(二)被申请人名称、地址;

　　(三)被侵权的药品的名称及行政保护授权号;

　　(四)请求处理事项;

　　(五)侵权的事实及证据。

　　《制止药品行政保护侵权行为申请书》应当按照被申请人的数量备具副本。

　　一项制止药品行政保护侵权行为申请只限于一种药品。

　　第二十七条国家药品监督管理局对符合条件的制止侵权申请，应当受理，并将《制止药品行政保护侵权申请书》副本发送被申请人，要求其在指定期限内作出答辩。

　　第二十八条国家药品监督管理局根据需要，可以召开由制止侵权行为的申请人和被申请人参加的听证会，对侵权问题进行举证、质证和辩论。

　　第二十九条国家药品监督管理局应当就被申请人的行为是否构成侵权作出认定。

　　被申请人的行为不构成侵权的，国家药品监督管理局应当驳回申请人的申请。

　　被申请人的行为构成侵权的，国家药品监督管理局应当依法制止其侵权行为。

　　第三十条因药品行政保护侵权引起的经济赔偿问题，药品独占权人可以在国家药品监督管理局作出侵权认定后，向人民法院提起赔偿诉讼。

　　第三十一条在药品行政保护侵权处理过程中，被申请人或者第三人对该项药品行政保护提出撤销申请的，国家药品监督管理局中止侵权处理程序，待撤销程序终结后，再根据情况恢复或者终止侵权处理程序。

　　第五章费用

　　第三十二条申请药品行政保护或办理其他有关事项，应当分别缴纳下列费用：

　　(一)申请费;

　　(二)审查费;

　　(三)年费;

　　(四)公告费;

　　(五)证书费;

　　(六)请求撤销费;

　　(七)侵权处理费;

　　上述各种费用缴纳标准，由国家药品监督管理局另行公布。

　　第三十三条申请人应当在递交药品行政保护申请书的同时缴纳申请费;在收到受理通知书之日起一个月内缴纳公告费和审查费;无正当理由逾期不缴纳或者缴纳不足的，其申请被视为撤回。

　　第三十四条获得药品行政保护的药品独占权人应当在药品行政保护证书颁发之日起一个月内缴纳证书费、公告费和当年的年费;在药品行政保护有效期内，应当于每年度最初的两个月内缴纳当年的年费。无正当理由逾期不缴纳或者缴纳不足的，视为自动放弃行政保护。

　　第三十五条请求撤销药品行政保护的，应当在递交《撤销药品行政保护请求书》的同时缴纳请求撤销费。

　　第三十六条申请制止侵权行为的独占权人应当在递交《制止药品行政保护侵权行为申请书》的同时缴纳侵权处理费。

　　第三十七条本细则第三十三条规定的各种费用由代理机构代收。

　　第六章附则

　　第三十八条条例和本细则规定的各种期限除另有规定外，第一日不计算在内。

　　期限以年或月计算的，以其最后一月的相应日为期限届满日;该月无相应日的，以该月最后一日为届满日。

　　期限届满日是法定节假日的，以节假日后的第一个工作日为期限届满日。

　　第三十九条本细则由国家药品监督管理局负责解释。

　　第四十条本细则自发布之日起施行。一九九二年十二月三十日原国家医药管理局发布的《药品行政保护条例实施细则》同时废止。本细则实施前所公布的有关规定与本细则不一致的，以本细则的规定为准。

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