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2014执业中药师中药药剂辅导:酒剂与酊剂

  2014执业中药师中药药剂辅导:酒剂与酊剂

  酒剂与酊剂

  学习要点:

  1.酒剂、酊剂的主要特点、制备与应用

  2.质量要求与检查项目

  酒剂系指饮片用蒸馏酒提取制成的澄明液体制剂。

  酊剂系指饮片用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄明液体制剂,也可用流浸膏稀释制成。

  酒剂与酊剂的主要异同:

 

酒剂(药酒)

酊剂

原料

饮片

饮片、流浸膏

溶剂

蒸馏酒(白酒、黄酒、米酒),可加糖/蜂蜜

乙醇

浓度

无规定

毒性药:100ml→10g
其他: 100ml→20g

制法

热浸法、回流热浸法、冷浸法、渗漉法

渗漉法(常用)、浸渍法(冷)、溶解法、稀释法

特点

1.制备简便,量小,服用方便,易于保存
2.儿童、孕妇及心脏病、高血压等患者不宜使用

1.含药量较高,量小,易于保存
2.乙醇有药理作用,应用受限

外观

澄明,允许有少量轻摇易散的沉淀

澄明,产生沉淀调整含醇量符合规定后滤除

质检

乙醇量
甲醇量≤0.05%(ml/ml)
总固体量
装量
微生物限度:细菌≤500cfu/ml,霉菌和酵母菌≤100cfu/ml

乙醇量
甲醇量
总固体量
装量
微生物限度:细菌<500cfu/ml,霉菌和酵母菌<100cfu/ml

贮藏

玻璃瓶,密闭,阴凉处

棕色玻璃瓶(避光),密闭,阴凉处

应用

多内服、少外用,内外兼用

多内服、少外用

典型品种

舒筋活络酒:红糖酒渗漉

藿香正气水(名字叫水,实为酊剂!)

 

 

 

 

  酒剂的制备工艺流程

  酊剂的制备工艺流程

  最佳选择题:

  关于酊剂、药酒的叙述,正确的是

  A.酊剂与药酒制备时所用溶剂均为乙醇

  B.酊剂与药酒通常均可用渗漉法、稀释法、溶解法制备

  C.含毒性药品的酊剂每l00ml相当于原药材20g

  D.药酒每1ml相当于原药材2~5g

  E.酊剂与药酒的成品均应测定含醇量

  『正确答案』E

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