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2014执业西药师药学知识一辅导:药物分析绪论

  2014年执业药师的考试即将开始,相信各位考生朋友们已经开始准备复习了吧,小编在这里为大家搜集汇总了执业西药师药学知识一的相关复习材料,希望大家备考有所帮助。

  2014执业西药师药学知识一辅导:药物分析绪论

  药物分析

  绪论

  药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,是一种关系人民生命健康的特殊商品。

  国家药品标准:

  Ø 药典是国家监督管理的法定技术标准。药品质量标准是药品现代生产和质量管理的重要组成部分,是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据,也是药品生产和临床用药水平的重要标志。

  Ø 《中华人民共和国药典》简称《中国药典》(Chinese Pharmacopoeia,缩写Ch.P)

  Ø 《中国药典》版次:2010 年版、2005、2000、1995、1990、1985、1977、1963、1953 年版

  Ø 1963年版 至 2000年版 分为一部、二部,2005年至今分三部。

  ①一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等。

  ②二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料。

  ③三部收载生物制品,将《中国生物制品规程》并入药典。

  美国药典(USP)、美国国家处方集(National Formulary, NF)美国标准——最新版USP(33)-NF(28)

  英国药典(British Pharmacopeia,BP)2011

  欧洲药典(European Pharmacopeia,Ph.Eur)

  日本药局方(Japanese Pharmacopeia ,JP)

  国际药典(InP)

  药品质量管理规范

GLP

药品非临床研究管理规范

 

GSP

临床经营质量管理规范

GMP

药品生产质量管理规范

 

AQC

分析质量管理

GCP

药品临床研究管理规范

 

GAP

中药材生产质量管理规范

 

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