文都网校 - 帮助中心

　　2014年执业药师的考试即将迎来，相信各位考生朋友们已经开始准备复习了吧，小编在这里为大家搜集汇总了执业药师药学综合知识技能相关复习资料，希望对大家备考有所帮助。

　　2014执业药师药学综合知识技能：药物流行病学在药品临床评价中的应用

　　药物流行病学在药品临床评价中的应用

　　(整节了解)

细目	要点
药物流行病学	（1）药物流行病学的作用（2）药物流行病学的研究范畴

　　药物流行病学——是运用流行病学的原理和方法，研究人群中药物的利用及其效应的应用科学，是由临床药理学和流行病学等学科相互渗透形成的一门新兴的应用学科。在药品临床评价中，上市药品的安全性评价主要依靠药物流行病学研究。

　　据统计，在20世纪80年代以前国外报道的世界重大药害高达17起。这些药害产生的原因多种多样，都是在药品上市后由于用药人群的多样性和复杂性造成的。不仅表现在性别、年龄、职业和不同的病理、生理和心理因素的差异，而且还和环境、经济、文化等背景因素有关。因此，必须用流行病学的方法进行探讨和研究。

　　1.药物流行病学的作用(常识判断)

　　了解药害(药源性危害)发生的规律，减少和杜绝药害，保证用药安全。

　　2.药物流行病学的研究范畴(了解即可)

　　(1)以流行病学方法科学地发现用药人群中的药品不良反应，保证用药安全。

　　(2)通过研究为药品临床评价提供科学依据，促进合理用药。

　　(3)建立用药人群的数据库，使药品上市后的监管规范和实用，提高药物警戒(PV)工作的质量，有助于减少药品不良事件(ADE)。

　　(4)通过对ADR因果关系的了解和判断，有助于改进医师的处方决策，提高处方质量。