2014年初级药师考试模拟试题

　　21、根据《处方管理办法》，下列哪句话是正确的

　　A.医生利用计算机开具、传递普通处方时，可以不打印纸质处方

　　B.打印出的纸质处方格式由各医疗部门根据设备自行调整

　　C.打印的纸质处方可以无医生签名

　　D.打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效

　　E.医院如未设计打印处方的格式，医生暂可根据本科室用药习惯自行设计

　　[正确答案]D

　　试题解析:

　　医生利用计算机开具、传递普通处方时，应同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致;打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效。

　　22、下列说法错误的是

　　A.医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请

　　B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》

　　C.医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制

　　D.医疗机构配制的制剂不能在医疗机构之间调剂使用

　　E.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告

　　[正确答案]D

　　试题解析:

　　《药品管理法实施条例》规定：发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

　　23、关于药品质量理解正确的是

　　A.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量

　　B.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关

　　C.药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性

　　D.药品活性成分合格，药品的质量肯定合格

　　E.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好

　　[正确答案]C

　　试题解析:

　　药品包装是药品质量的一个重要方面，我国《药品管理法》规定，药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。药品在储存过程中可受到诸多因素影响，如：日光、空气、湿度、微生物、包装方法、容器等的影响，因此要针对药品的不同理化特性及不同要求，采取适当科学储存措施，以防止或延缓药品的变质，保证用于病人的药品质量。另外，药物的活性成分均有一定规格，凡不符合其规格都会影响药品的质量。

　　24、下列说法正确的是

　　A.医疗机构配制的制剂，只要市场上没有供应均可配制

　　B.配制的制剂特殊情况下才按照规定进行质量检验

　　C.特殊情况下，经过药品监督管理部批准医疗机构配制的制剂可在指定医疗机构之间使用

　　D.医疗机构配制的制剂，只要是本单位临床需要即可

　　E.合格的自配制剂，凭医师处方可在各医疗机构使用

　　[正确答案]C

　　试题解析:

　　《药品管理法》规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场应上没有供应的品种，并必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品药品监督管理部批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方可在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部批准医疗机构配制的制剂可在指定医疗机构之间使用。

　　25、应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括

　　A.从事第一类精神药品生产的企业

　　B.从事麻醉药品生产的企业

　　C.从事药品生产的企业

　　D.从事第二类精神药品原料药生产的企业

　　E.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

　　[正确答案]C

　　试题解析:

　　从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准。

　　26、医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的

　　A.应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行

　　B.应当持有县级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行

　　C.应当持有国家级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行

　　D.应当持有省级以上国务院卫生主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行

　　E.应当持有省级以上国务院农业主管部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行

　　[正确答案]A

　　试题解析:

　　医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明。海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行。

　　27、医疗机构配制制剂，须具备的条件中未做明确要求的是

　　A.保证制剂质量的设施

　　B.保证制剂质量的管理制度

　　C.保证制剂质量的检验仪器

　　D.保证制剂质量的卫生条件

　　E.保证制剂质量的周围环境

　　[正确答案]E

　　试题解析:

　　医疗机构配制制剂，必须具备能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件。而E项，其周围环境的指向不明确。

　　28、中华人民共和国计量法的适用范围有

　　A.必须在中华人民共和国境内

　　B.建立计量基准器具、计量标准器具

　　C.制造、修理计量器具

　　D.销售、使用计量器具

　　E.以上均正确

　　[正确答案]E

　　试题解析:

　　中华人民共和国计量法规定在中华人民共和国境内，建立计量基准器具、计量标准器具，进行计量检定，制造、修理、销售、使用计量器具，必须遵守本法。

　　29、下列关于麻醉药品使用的说法正确的是

　　A.医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方

　　B.医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次

　　C.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量

　　D.为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量

　　E.以上均正确

　　[正确答案]E

　　试题解析:

　　处方管理办法规定：医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门(急)诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量。

　　30、下列哪项不是处方书写时应当符合的规则

　　A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致

　　B.每张处方限于一名患者的用药

　　C.字迹清楚，不得涂改;如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期

　　D.药品名称应用规范的中文名称书写，没有中文名称可用规范的英文名称书写

　　E.每张处方不得超过1O种药品

　　[正确答案]E

　　试题解析:

　　处方必须书写清楚、正确，内容完整、无缺、无误才能调配。处方如有修改，处方医生应在修改处签字或盖章，以示责任。每张处方限于一名患者的用药。处方中所用的药名可中文或外文名，一般以《中华人民共和国药典》和国家药典委员会编辑的《药品词汇》为准。

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