2014执业药师药学专业知识二辅导：片剂1

　　片剂(重要)

　　第一节 概述

　　片剂的概念和特点

　　(1) 概念：药物与辅料混合均匀后压制而(2) 成的片状制剂

　　(3) 特点：质量稳定、剂量准确、生产自动化、成本低、携带应用方便

　　片剂的种类和质量要求

　　(4) 种类：11种

　　(5) 质量要求：①硬度;②色泽均匀，(6) 外观光洁;③重量差异和含量准确;④崩解和溶出;⑤均匀度;⑥卫生学

　　第二节 片剂的常用辅料(掌握)

　　——要求：无药理活性、无相互作用、稳定

　　——主要四大类：填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂

　　填充剂

　　——使片剂达到设计的重量或体积并便于压片。

　　1. 淀粉 常用玉米淀粉。性质稳定、价廉、吸湿性好、

　　外观色泽好。可压性较差，需合用

　　2. 糖粉 蔗糖。粘性、光滑，3. 硬度好。易吸湿需合用

　　4. 糊精 淀粉水解物。水溶性、粘性。表面麻点、水

　　印，5. 延迟崩解和溶出。需合用

　　——以上三种是经典的三大类辅料，常联合使用

　　6. 乳糖 常用含一分子结晶水的α-含水乳糖。

　　水溶、可压性好、美观光洁、价贵

　　7. 可压性淀粉 又称预胶化淀粉。多功能性。

　　流动性、可压性、干粘合性、润滑性、崩解性

　　8. 微晶纤维素(MC) 可压性、干粘合性。常用于粉

　　末直接压片

　　9. 无机盐类 硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙。外观光洁、

　　硬度好、崩解好。常用为二水硫酸钙

　　10. 甘露醇 有凉爽感、甜味、价贵。适用于咀嚼片

　　湿润剂和粘合剂

　　——为便于制粒而增加粘性的辅料

　　——能诱发物料本身粘性的液体辅料称润湿剂

　　——能使物料产生粘合作用的辅料称为粘合剂

　　11. 蒸馏水：常和乙醇合用

　　12. 乙醇：常用浓度30-70%

　　13. 淀粉浆：常用浓度8-15%

　　14. 羧甲基纤维素钠(CMC-Na)：常用浓度1-2%

　　15. 羟丙基纤维素(HPC)：可作为直接压片粘合剂

　　16. 甲基纤维素和乙基纤维素(MC、EC)：

　　MC:水溶性;EC:水不溶

　　17. 羟丙基甲基纤维素(HPMC):常用浓度2-5%

　　同时是常用的薄膜衣材料

　　18. 其他粘合剂：5-20%的明胶溶液

　　50-70%的蔗糖溶液

　　3-5%的聚乙烯吡咯烷酮(PVP)

　　——粘性大，硬度高，易引起崩解超时，不常用

　　崩解剂

　　——是指能使片剂在胃肠液中迅速崩成小颗粒的辅料

　　吸水膨胀

　　1.干淀粉：经典崩解剂，常用量片重的5-20%

　　内外加法：25-50%外加;75-50%外加

　　2.羧甲基淀粉钠(CMS-Na)：常用量1-6%

　　吸水体积膨胀300倍，高效

　　3.低取代羟丙基纤维素(L-HPC):常用量2-5%

　　4. 交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP)：新型高效

　　5.交联羧甲基纤维素钠(CC-Na)：新型高效

　　6. 泡腾崩解剂：碳酸氢钠和枸橼酸(或酒石酸)

　　润滑剂

　　——具有助流、抗粘和润滑作用的辅料

　　1.硬脂酸镁：润滑剂。常用量0.1-1%;应用最多，使

　　表面光滑美观;注意疏水性使崩解延迟。

　　2.微粉硅胶：助流剂。常用量0.1-0.3%，用于直接压

　　片。

　　3.滑石粉：助流剂。常用量0.1-3%，不超过5%

　　4.氢化植物油：润滑剂

　　5.聚乙二醇和月桂醇硫酸镁：水溶性润滑剂

 　　2014年执业药师报考指南

 　　2014年执业药师考试大纲汇总

 　　2013年执业药师考试成绩查询入口汇总

 　　文都2013年执业药师考试题命中率高达85%