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药事管理与法规

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2014执业药师药事管理与法规:药品说明书(1)

  2013年执业药师的考试已经结束,考生们即将迎来2014年执业药师考试,相信各位考生朋友们已经开始紧张的复习了吧,小编为各位考生朋友们搜集汇总了执业药师药事管理与法规相关复习资料,希望对大家备考有所帮助。

  2014执业药师药事管理与法规:药品说明书(1)

  药品说明书的内容

  (1)包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。

  (2)药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。

  (3)注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。

  (4)药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明。

  (5)药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。

  (6)药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

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