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药事管理与法规

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2014执业药师药事管理与法规:药品的广告管理

  2013年执业药师的考试已经结束,考生们即将迎来2014年执业药师考试,相信各位考生朋友们已经开始紧张的复习了吧,小编为各位考生朋友们搜集汇总了执业药师药事管理与法规相关复习资料,希望对大家备考有所帮助。

  2014执业药师药事管理与法规:药品的广告管理

  1.广告审批

  1)省药监局发广告批准文号,SFDA备案;

  2)处方药限指定医药专业刊物发布;OTC可在大众媒介发布;

  3)禁止发布广告的药品:

  ①特殊药品(含戒毒药品);

  ②试产药及医院制剂;

  ③治疗肿瘤、艾滋病、性药,计划生育、防疫制品;

  ④除中药饮片外,末取得注册商标的药品;巳被明令禁止产、销、使的药品。

  2. 广告内容和用语要求

  1)广告内容要求:

  ①内容以法定说明书为准(原则性规定);

  ②不得有不科学的表示功效的断言或保证(免费治疗、无效退款、有奖销售、免费赠送、药到病除、安全无副作用等);

  ③不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明;

  ④非药品广告不得涉及药品的宣传。

  2)必须标明忠告语:

  ①处方药“请按医生处方购买和使用”;

  ②OTC“请按说明书或药师指导下购买和使用”;

  ③保健药品“供辅助治疗”。

  3.监督处理:

  1)药监和工商部门监督;

  2)工商部门处理。

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