2014执业药师药剂学辅导：包衣

　　包衣

　　1.包衣的目的和种类

　　目的★★★★

　　(1)增加药物的稳定性。

　　(2)掩盖药物的不良气味。

　　(3)控制药物释放的部位。

　　(4)控制药物的释放速度。

　　(5)改善片剂的外观。

　　多项选择题

　　包衣的目的有

　　A.控制药物在胃肠道中的释放部位

　　B.控制药物在胃肠道中的释放速度

　　C.掩盖药物的苦味

　　D.防潮、避光、增加药物的稳定性

　　E.改善片剂的外观

　　『正确答案』ABCDE

　　包衣对片芯的要求：

　　都要求片芯具有适当的硬度，以免在包衣过程中破碎或缺损;同时也要求片芯具有适宜的厚度与弧度，以免片剂互相粘连或衣层在边缘部断裂。

　　(2)种类★★★

　　糖衣和薄膜衣

　　其中薄膜衣又分为：胃溶型、肠溶型和水不溶型三大类。

　　2.包衣方法

　　常用包衣方法及特点★★★★

　　1.滚转包衣法-普通包衣锅包衣、埋管包衣锅包衣、高效包衣锅包衣

　　2.流化包衣法：自动化程度高;包衣工序简单，速度快;在密闭容器中，无粉尘

　　3.压制包衣法：避免水分高温对药物的影响，自动化程度高，对机器精度要求高

　　3.包衣材料与工序常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用★★★★★

　　糖衣

　　(1)包衣工序：隔离层-粉衣层-糖衣层-有色糖衣层-打光;

　　①包隔离层材料：玉米朊乙醇溶液、虫胶乙醇溶液、邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液以及明胶浆或阿拉伯胶浆。一般包3层～5层。

　　②包粉衣层糖浆和滑石粉15次～l8次。

　　③包糖衣层操作要点是加入稍稀的糖浆，逐次减少用量(湿润片面即可)，在低温(40℃)下缓缓吹风干燥，一般约包制10层～15层。

　　④包有色糖衣层糖浆中添加了食用色素。

　　每次加入的有色糖浆中色素的浓度应由浅到深，以免产生花斑，一般约需包制8层～15层。

　　⑤打光米心蜡，常称为川蜡;

　　配伍选择题

　　A.包隔离层

　　B.包有色糖衣层

　　C.包糖衣层

　　D.包粉衣层

　　E.打光

　　1.交替加入高浓度糖浆、滑石粉的操作过程是

　　『正确答案』D

　　2.加入稍稀的糖浆并逐次减少用量的操作过程是

　　『正确答案』C

　　薄膜衣

　　(1)胃溶型即在胃中能溶解的一些高分子材料，适用于一般的片剂薄膜包衣

　　①羟丙基甲基纤维素(HPMC)

　　②羟丙基纤维素(HPC)

　　③丙烯酸树脂(Eudragit)VI号

　　④聚乙烯吡咯烷酮(PVP)

　　(2)肠溶型

　　邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)

　　邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)

　　邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)

　　苯乙烯马来酸共聚物(StyMA)

　　丙烯酸树脂:(Eudragit)

　　肠溶型Ⅰ号

　　肠溶型Ⅱ号

　　肠溶型Ⅲ号

　　(3)水不溶型

　　①乙基纤维素EC

　　②醋酸纤维素CA

　　其他辅料

　　增塑剂：丙二醇、甘油、蓖麻油、邻苯二甲酸二丁酯(乙酯)

　　遮光剂：二氧化钛

　　食用色素：胭脂红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝

　　多项选择题

　　肠溶性薄膜包衣材料有

　　A.HPMC

　　B.HPMCP

　　C.PVAP

　　D.CAP

　　E.PVP

　　『正确答案』BCD

　　配伍选择题

　　A.乙基纤维素

　　B.羟丙基纤维素

　　C.丙烯酸树脂Ⅱ号

　　D.川蜡

　　E.邻苯二甲酸二丁酯

　　1.胃溶性包衣材料是

　　『正确答案』B

　　2.肠溶性包衣材料是

　　『正确答案』C

　　3.水不溶性包衣材料是

　　『正确答案』A

　　A.CAP

　　B.二氧化钛

　　C.邻苯二甲酸二丁酯

　　D.司盘80

　　E.吐温80

　　1.在包衣液的处方中，可作为肠溶衣材料的是

　　『正确答案』A

　　2.在包衣液的处方中，可作为增塑剂的是

　　『正确答案』C

　　3.在包衣液的处方中，可作为遮光剂的是

　　『正确答案』B

　　最佳选择题

　　不作为薄膜包衣材料使用的是

　　A.醋酸纤维素

　　B.羟丙基纤维素

　　C.羟丙基甲基纤维素

　　D.聚乙烯吡咯烷酮

　　E.淀粉

　　『正确答案』E

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