2014执业药师药剂学辅导：片剂的成型及影响因素

　　片剂的成型及影响因素

　　(1)片剂的成型过程★★★

　　片剂成型是一个物理压缩过程，首先发生相对移动或滑动(例如小颗粒挤入到大颗粒的空隙当中)，从而排列得更加紧密合理，然后，颗粒被迫发生塑性或弹性变形，使体积进一步缩小，颗粒破碎而生成大量新的、未被污染(未吸附空气)的颗粒，具有较大的比表面积和表面自由能，因此表现出较强的结合力，加之静电力的作用

　　发生重新结晶而形成“固体桥”，使众多的相邻颗粒借助于这种“固体桥”而联接起来

　　(2)影响片剂成型的主要因素★★★★★

　　药物的可压性、药物的熔点及结晶形态、粘合剂和润滑剂、水分、压力

　　经典真题.

　　多项选择题

　　影响片剂成型的主要因素有

　　A.药物的密度

　　B.药物的结晶形态

　　C.药物的可压性

　　D.药物的熔点

　　E.药物颗粒的含水量

　　[答疑编号181010308]

　　『正确答案』BCDE

　　4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法

　　裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法★★★★★

　　松片、裂片：颗粒可压性差、颗粒太干或细粉过多、压力不够时间太短、黏合剂用量不足

　　粘冲颗粒太湿、冲模表面粗或刻字太深、润滑剂用量不足

　　片重差异超限颗粒流动性不好、均匀性差、冲头和模孔吻合性不好、加料器不平衡

　　多项选择题

　　片剂重量差异超限的产生原因有

　　A.颗粒的流动性不好

　　B.颗粒中的细粉太多

　　C.颗粒大小相差悬殊

　　D.加料斗内颗粒时多时少

　　E.冲头与膜孔的吻合性不好

　　『正确答案』ABCDE

　　崩解迟缓压力过大、粘合剂粘性太强或用量过多、崩解剂用量不足、疏水性润滑剂用量过多、储存条件

　　多项选择题

　　关于片剂崩解的正确表述有

　　A.崩解剂吸水膨胀使片剂的结合力瓦解，从而发生崩解现象

　　B.当水分深入片剂后，颗粒间的“固体桥”溶解，结合力消失，从而发生崩解现象

　　C.硬脂酸镁用量较大时，会造成片剂的崩解迟缓。

　　D.易被水润湿药物的片剂加入表面活性剂可以加速其崩解

　　E.适当增大片剂的孔隙率有利于片剂的快速崩解

　　『正确答案』ABCE

　　溶出时间超限崩解-溶解-吸收

　　难溶性药物

　　解决方法：药物微粉化、制备研磨混合物、制成固体分散体、吸附于载体后压片

　　片剂含量不均匀混合不均匀、可溶性成分在干燥过程中发生迁移

 　　2014年执业药师报考指南

 　　2013年执业药师考试成绩查询入口汇总

 　　文都2013年执业药师考试题命中率高达85%

　　各地2013年执业药师考试成绩查询时间汇总