2014执业西药师药物分析辅导:注射剂分析
注射剂分析
一、注射剂分析的基本步骤
首先观察注射剂的色泽和澄明度,然后进行鉴别试验、PH值检查、注射剂常规检查、含量测定
二、鉴别
分为直接鉴别和消除干扰后鉴别,基本同片剂。
三、注射剂的常规检查
(一)、一般检查:注射液的澄明度检查;注射液的装量限度检查;注射液的热原试验;注射液的无菌试验。
(二)、特殊检查
1、注射液中不溶性微粒的检查:用以检查静脉注射液中(装量100ml以上)中的不溶性微粒。除另有规定外,每1ml中含10um以上的微粒不得超过20粒,含25um以上的微粒不得超过2粒。
2、少数以植物油为溶剂的注射液,还要检查植物油的碘值,酸值及皂化值。
四、含量测定
(一)、直接测定法
1、重量法,测定沉淀物的重量
2、旋光度法,如葡萄糖注射液含量测定
(二)、附加成分的干扰及排除
1、酸或碱 如用盐酸调节酸度,则不能用银量法
2、等渗溶液 一般以氯化钠调节渗透压,氯化钠存在,干扰测定
3、助溶剂 注射液中常添加助溶剂,帮助主药溶解。
4、水份 水份影响非水滴定
5、抗氧剂 常用抗氧剂:亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠和硫代硫酸钠
加入丙酮或甲醛消除
五、注射液含量测定计算
计算公式基本同片剂