2014执业中药师中药药剂辅导:膜剂
膜剂
★一、膜剂的含义与特点
膜剂具有以下优点:①生产工艺简单,易于实现生产自动化和无菌操作;②膜剂可节药大量的辅料,且生产中没有粉尘飞扬,容易解决劳动保护问题,适宜于毒性药物生产;③可制成不同释药速度的制剂;④药物含量准确、稳定性好;⑤体积小,重量轻;便于携带、动输和贮存。
膜剂的缺点:不适用于剂量较大的药物制剂,应用有一定局限性。
二、膜剂的分类(略)
★三、膜剂的常用成膜材料与附加剂
1、原料。根据处方中药物的性质,量少的贵重药物应粉碎成极细粉;量较大的中药材,应提取、浓缩成稠膏备用。
2、成膜材料。成膜材料必须无毒性,无刺激性,无致畸、致癌等有害作用。
最常用的成膜材料是聚乙烯醇(PVA)。 PVA05-08和PVA17-88的醇解度均为88%±2%,平均聚合度分别为500-600和1700-1800,相对分子质量分别为22000-26400和74500-79200。
3、增塑剂。能使制得的膜柔软并具有一定的抗拉强度。常用的有甘油、三醋酸甘油酯、乙二醇、山梨醇等。
4、其他辅料。①着色剂,常用食用色素;②遮光剂,常用二氧化钛;③矫味剂,有蔗糖、甜菊苷等;④填充剂,有碳酸钙、二氧化硅、淀粉等;⑤表面活性剂,常用叶温80、十二烷基硫酸钠、豆磷酯。
★四、膜剂的制备
膜剂的制备多采用涂膜法。一般应砂清洁避菌的环境中配制,防止微生物的污染,所用的器具、容器等须用适当的方法清洁、灭菌;眼用膜及体内植入膜应在无菌操作条件下配制,并根据药物及成膜材料的性质选用适宜方法灭菌。其制备工艺流程为:溶浆→加药→制膜→干燥→分剂量→包装。