2014执业中药师中药药剂辅导:滴眼剂
滴眼剂
★一、滴眼剂的含义与质量要求
滴眼剂系指供滴眼用,具有杀菌、消炎等作用的澄明溶液或混悬液。
其质量要求是:应无菌、澄明;适腚的pH(pH6-8);适宜的渗透压;适宜的粘度混悬型滴眼液微粒大小应均匀,且粒径≤50μm。
★二、滴眼剂的附加剂
①PH调节剂;②渗透压调节剂;③抑菌剂;④粘度调节剂。
三、滴眼剂的制备
1、主药性质稳定的滴眼剂 一般工艺流程为:
主药、附加剂→ 溶解→滤过→灭菌→无菌分装→质检→印字包装
滴眼瓶(塞)→洗净→灭菌→无菌分装→质检→印字包装
2、主药性质不稳的滴眼剂 采用无菌操作法制备。