2014执业药师考试药事管理与法规模拟试题

　　41.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录，有关检验，检查报告原始记录应保存

　　A.至少一年备查

　　B.两年备查

　　C.三年备查

　　D.五年备查

　　E.半年备查

　　显示答案 正确答案:A

　　42.对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处单位是

　　A.国家药品监督管理局

　　B.国家发展计划委员会

　　C.国家技术监督局

　　D.中华人民共和国卫生部

　　E.劳动和社会保障部

　　显示答案 正确答案:A

　　43.国家、省、自治区、直辖市各个药品监督管理局，负责对医疗机构制剂进行

　　A.质量监督并发布质量公告

　　B.研制开发

　　C.指导

　　D.发布质量公告

　　E.质量监督

　　显示答案 正确答案:A

　　44.配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　显示答案 正确答案:B

　　45.不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是

　　A.城镇中的个体行医人员和个体诊所

　　B.一般诊所

　　C.社区卫生院

　　D.医院

　　E.康复中心

　　显示答案 正确答案:A

　　46.医疗机构制剂室配制的制剂的标签、使用说明书必须

　　A.与卫生部门批准的内容一致，不得更改

　　B.与药品监督管理部门批准的式样一致，不得随意更改

　　C.与药品监督管理部门批准的文字一致，不得随意更改

　　D.与药品监督管理部门的批文一致

　　E.与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字一致，不得随意更改

　　显示答案 正确答案:E

　　47.医疗机构配制制剂必须取得

　　A.国家药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》

　　B.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品经营企业许可证》

　　C.国家药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》

　　D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《药品生产企业许可证》

　　E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》

　　显示答案 正确答案:E

　　48.医院药剂科配备的专业技术人员应

　　A.具备与其工作相适应的专业技术

　　B.热爱本职工作

　　C.热爱本职工作，具有职业道德，认真学习业务具备与其工作相适应的专业技术

　　D.认真学习业务

　　E.具有良好的职业道德

　　显示答案 正确答案:C

　　49.经销进口药品的国内销售代理商必须向

　　A.社会劳动和保障部备案

　　B.国家技术监督局备案

　　C.卫生部备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续

　　D.国家药品监督管理局备案，备案事项如有变更，必须办理变更手续

　　E.国家发展计划委员会备案

　　显示答案 正确答案:D

　　50.负责医院药剂工作的医院药剂科的职责是

　　A.防止药品不良反应发生

　　B.在院长直接领导下

　　C.按药品管理法监督本院各医疗科室的合理用药

　　D.按药品管理法实施条例检查本院各医疗科室的药品使用情况

　　E.在院长直接领导下，按照药品管理法及其实施条例监督检查本院各医疗科室合理使用药品，防止滥用和浪费

　　显示答案 正确答案:E

 　　文都2013年执业药师考试题命中率高达85%

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