2014执业药师考试药事管理与法规模拟试题

　　11.药品生产企业可以从事以下哪项活动

　　A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品

　　B.将处方药销售给非处方药经营单位

　　C.销售更改生产批号但质量合格的药品

　　D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品

　　E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

　　显示答案 正确答案:E

　　12.进口药品国内销售代理商未进行备案从事进口药品国内经销的处以

　　A.警告或者并处一万元至三万元罚款

　　B.三万元至九万元罚款

　　C.警告

　　D.一万元至三万元罚款

　　E.二万元至六万元罚款

　　显示答案 正确答案:A

　　13.医院药剂科自配制剂必须坚持

　　A.为医疗和科研服务的方向，自用的原则

　　B.为医疗和科研服务的方向，不得进入市场

　　C.为医疗和科研服务的方向，自用的原则，自配制剂必须制定操作规程和质量标准，按要求检验合格后方可使用

　　D.制定操作规程

　　E.制订质量标准，检验合格后方可使用

　　显示答案 正确答案:C

　　14.药品零售连锁店及其各连锁店关键应

　　A.各连锁店取得《药品经营企业许可证》

　　B.分别取得营业执照即可

　　C.药品GMP证书

　　D.分别取得《药品经营企业许可证》

　　E.总店取得《药品经营企业许可证》即可

　　显示答案 正确答案:D

　　15.使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　显示答案 正确答案:A

　　16.医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应后处理的原则是

　　A.按"药品生产质量管理规范"的规定予以记录

　　B.按"药品不良反应监测管理办法"的规定予以记录，填表上报

　　C.按"药品经营质量管理规范"的规定予以记录

　　D.按"药品监督行政处罚程序"的规定予以记录

　　E.按"药品流通监督管理办法"的规定予以记录

　　显示答案 正确答案:B

　　17.医疗机构制剂室中药材的前处理、提取、浓缩工序必须

　　A.与其后工序分开，装排风设施

　　B.与其后工序连接，装有除尘、排风设施

　　C.装有有效的除尘、排风设施

　　D.与后续工序严格分开

　　E.与其后工序严格分开，装有有效的除尘、排风设施

　　显示答案 正确答案:E

　　18.医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应

　　A.保存一年

　　B.保存二年

　　C.保存三年

　　D.至少保存一年

　　E.保存五年

　　显示答案 正确答案:D

　　19.定点零售药店对外配处方要

　　A.分类分别归档

　　B.分别管理

　　C.单独记帐

　　D.分别管理，单独建帐

　　E.分类管理，单独记帐

　　显示答案 正确答案:D

　　20.对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要

　　A.另设仓库、单独存放

　　B.注意安全

　　C.注意安全、另设仓库、单独存放

　　D.另设仓库、注意安全

　　E.单独存放、注意安全

　　显示答案 正确答案:C

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