2014执业药师药剂学辅导:TDDS的制备方法、实例和质量评价
TDDS的制备方法、实例和质量评价
一、TDDS的制备方法
1.涂膜复合工艺
2.充填热合工艺
3.骨架粘合工艺
二、TDDS实例
1.硝酸甘油经皮吸收制剂
2.双氯芬酸钠经皮吸收制剂
三、质量评价
(一)含量均匀度:限度为±25%。
(二)释放度:是指药物从该制剂在规定的溶剂中释放的速度与程度。
(三)微生物限度。
细菌数:每10cm2不得超过100个;
霉菌和酵母菌数:每10cm2不得超过100个;
金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌:每10cm2不得检出。