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2014执业药师药剂学:TDDS的制备方法、实例和质量评价

  2014执业药师药剂学辅导:TDDS的制备方法、实例和质量评价

  TDDS的制备方法、实例和质量评价

  一、TDDS的制备方法

  1.涂膜复合工艺

  2.充填热合工艺

  3.骨架粘合工艺

  二、TDDS实例

  1.硝酸甘油经皮吸收制剂

  2.双氯芬酸钠经皮吸收制剂

  三、质量评价

  (一)含量均匀度:限度为±25%。

  (二)释放度:是指药物从该制剂在规定的溶剂中释放的速度与程度。

  (三)微生物限度。

  细菌数:每10cm2不得超过100个;

  霉菌和酵母菌数:每10cm2不得超过100个;

  金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌:每10cm2不得检出。

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