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　　2014执业西药师药物分析辅导：盐酸四环素及其制剂的分析

　　盐酸四环素及其制剂的分析

　　一、鉴别

　　1.三氯化铁反应：具酚羟基和烯醇结构，与铁离子形成红色配合物

　　2.高效液相色谱法供试品与对照品保留时间一致

　　3.红外分光光度法测定最大吸收波长和相应吸收度

　　4.氯化物鉴别反应

　　二、检查

　　1.有关物质主要是差向四环素、脱水四环素、差向脱水四环素和金霉素等。采用HPLC法检查，加校正因子的主成份对照法

　　2.杂质吸收度控制本品中差向异构体、脱水异构体及其他杂质。此类杂质在530nm波长有较强吸收，控制样品在530nm吸收度，达到控制杂质的目的。

　　3.酸度、溶液澄清度、热原、无菌

　　三、含量测定

　　HPLC，外标法计算。

　　四、制剂分析

　　片剂、胶囊剂杂质限度有所放宽，需测定溶出度