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　　2014执业西药师药物分析辅导：硫酸庆大霉素及其制剂的分析

　　硫酸庆大霉素及其制剂的分析

　　一、鉴别

　　1.茚三酮反应分子中有α-羟基胺结构，可与茚三酮缩合成蓝紫色化合物。

　　2.薄层色谱法

　　3.红外光谱法

　　二、检查

　　1.水分按费休法测定含水不得超过15.0%

　　2.硫酸盐配位滴定法

　　先加入定量过量氯化钡滴定液，形成硫酸钡沉淀。剩余Ba2+再用EDTA滴定液滴定。本品含硫酸盐应为32.0～35.0%。

　　3.细菌内毒素

　　4.C组分检查 HPLC

　　庆大霉素为C组分复合物，其不同C组分活性无明显差异，但其毒副作用不同，需控制其相对含量。本品无紫外吸收，用蒸发光散射检测器检测

　　三、含量测定微生物检定法

　　四、制剂分析

　　注射液检查pH值、颜色、无菌、细菌内毒素;缓释片检查释放度