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　　2014执业西药师药物分析辅导：阿莫西林及其制剂的分析

　　阿莫西林及其制剂的分析

　　一、阿莫西林的分析

　　(一)鉴别：HPLC、红外光谱法

　　(二)检查

　　1.有关物质：主要是降解产物。采用HPLC法，由于种类多、极性差异大，采用梯度洗脱法。

　　2.聚合物：分子排阻色谱法检查

　　3.水分含3分子结晶水，按费休法测定含水应为12.0～15.0%

　　(三)含量测定

　　高效液相色谱法，外标法计算含量。

　　二、制剂分析

　　有关物质限度略宽，口服制剂测定溶出度

　　第三节头孢羟氨苄及其制剂的分析

　　一、鉴别

　　1.HPLC 与对照品保留时间一致

　　2.红外光谱法

　　二、检查

　　1.有关物质主要检查α-对羟基苯甘氨酸、7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸及其他有关物质。采用HPLC法检查。前两者用对照品比较法，其他杂质用高低浓度对比法。

　　2.水分含1分子结晶水，按费休法测定含水应为4.2～6.0%

　　三、含量测定

　　高效液相色谱法，外标法计算含量。

　　四、制剂分析

　　口服制剂测定溶出度，其他与原料药同