2014执业药师药剂学辅导：固体分散技术

　　固体分散技术

　　一、固体分散技术：是固体分散在固体中的新技术，通常是一种难溶性药物以分子，胶态、微晶或无定型状态，分散在另一种水溶性、或难溶性、肠溶性材料中呈固体分散体系。

　　二、载体材料：吸收速率取决于溶出速率，溶出速率取决于载体材料的特性。

　　(一)、水溶性载体材料：

　　1.聚乙二醇PEG：4000.6000

　　2.聚维酮PVP

　　3.表面活性剂：Poloxamer188

　　4.有机酸类

　　5.糖类和醇类：半乳糖、甘露醇

　　(二)、难溶性载体材料：

　　1. 纤维素类：EC

　　2.聚丙烯酸树酯类：Eudragit E、RL、RS

　　3.其他：胆固醇等

　　(三)、肠溶性载体材料：

　　1.纤维素类：CAP、HPMCP、CMEC(羧甲乙基纤维素)

　　2.聚丙烯酸树酯类

　　三、常用的固体分散技术：

　　1.熔融法：关键是迅速冷却，适于对热稳定的药物。

　　2.溶剂法：共沉淀法，适于对热不稳定或易挥发的药物。

　　3.溶剂-熔融法：适于液态药物，只适于剂量小于50mg的药物。

　　4.溶剂-喷雾(冷冻)干燥法：适于易分解或氧化，对热不稳定的药物。

　　5.研磨法

　　四、固体分散体的类型：

　　1.简单低共熔混合物：药物以微晶形式分散在载体中。

　　2.固态溶液：以分子状态分散

　　3.共沉淀物：非结晶型无定型物，又称玻璃态固熔体。

　　五、固体分散体的速效与缓释原理：

　　(一)、速效原理：

　　1.分散状态影响药物溶出速率：分子分散>无定型>微晶

　　2.载体材料对药物溶出的促进作用：可润湿性、高度分散性、对药物抑晶性

　　(二)、缓释原理：采用疏水或脂质类载体材料具有缓释作用。

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