2014执业药师药剂学辅导:物理灭菌法
物理灭菌法
(一)湿热灭菌法
本方法特点:由于蒸气潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,灭菌效率高。
1.热压灭菌法:是用大于常压的饱和水蒸汽加热杀灭微生物的方法,是最可靠的灭菌方法。
(1)常用的几个压力与温度及时间的对应关系
115℃~67 kpa~30min;
121℃~97 kpa~20min;
126℃~139 kpa~15min。
(2)灭菌设备—灭菌柜操作注意事项
A.必须使用饱和蒸气;
B.必须将柜内空气排净;
C.压力回零后再开启柜门,防止带压操作;
D.防止过早全部开启柜门造成骤然降温,瓶子破裂。
(3)影响灭菌效果因素
A.细菌的种类与数量;
B.药物性质与灭菌时间;
C.蒸气的性质;
D.介质的性质。
2.流通蒸气灭菌法:指在常压下100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法。杀灭时间为:30~60min。
特点:
1)适用于对热不稳定的药品;
2)不能杀灭所有细菌;
3)需加入抑菌剂或避菌操作、无菌操作。
3.煮沸灭菌法:把灭菌物品放入沸水中加热灭菌的方法。灭菌时间为:30~60min。灭菌效果差。
4.低温间歇灭菌法:
作法:
a.温度60~80℃ 1小时灭菌;
b.室温或37℃下放置24小时,再进行上述条件下的灭菌;
c.反复操作3~5次。
(二)干热灭菌法
干热灭菌法分为:火焰灭菌法、干热空气灭菌法。
火焰灭菌法:直接在火焰中烧灼灭菌的方法。
干热空气灭菌法:
1.细菌对热敏感性:杀灭繁殖型细菌需100℃、干热1hr杀死;芽胞菌:按药典规定:160℃~170℃需2hr以上、170℃~180℃需1hr以上、250℃需45 min。
2.热原:需经250℃,30 min、200℃以上45 min才能破坏、破坏大肠杆菌内毒素,250℃时F值为750分钟。
方法适用性:适用于耐高温的玻璃、金属器皿以及不允许湿气穿透的油脂类、耐高温的固体粉末药物。
存在问题:穿透力差,温度不均匀,橡胶及塑料不适用。
(三)射线灭菌法
包括辐射灭菌法、紫外线灭菌法和微波灭菌法。
1.辐射灭菌法 如60Co放射的γ射线杀菌。
特点:不升高灭菌产品的温度,穿透性强。
适用范围:
1)不耐热但对光稳定的药品如:维生素、抗生素、激素、重要制剂、医疗器械、高分子材料等。
2)包装材料、器具、机械等。
2.紫外线灭菌法
灭菌最强的波长:254nm;
适用范围:空气、表面—即环境灭菌或器具灭菌。
3.微波灭菌法
作用原理:利用微波产生的热杀灭微生物。
(四)滤过除菌法
是一种机械除菌方法,适用于对热不稳定的药物。