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2014执业药师药剂学:物理灭菌法

  2014执业药师药剂学辅导:物理灭菌法

  物理灭菌法

  (一)湿热灭菌法

  本方法特点:由于蒸气潜热大,穿透力强,容易使蛋白质变性或凝固,灭菌效率高。

  1.热压灭菌法:是用大于常压的饱和水蒸汽加热杀灭微生物的方法,是最可靠的灭菌方法。

  (1)常用的几个压力与温度及时间的对应关系

  115℃~67 kpa~30min;

  121℃~97 kpa~20min;

  126℃~139 kpa~15min。

  (2)灭菌设备—灭菌柜操作注意事项

  A.必须使用饱和蒸气;

  B.必须将柜内空气排净;

  C.压力回零后再开启柜门,防止带压操作;

  D.防止过早全部开启柜门造成骤然降温,瓶子破裂。

  (3)影响灭菌效果因素

  A.细菌的种类与数量;

  B.药物性质与灭菌时间;

  C.蒸气的性质;

  D.介质的性质。

  2.流通蒸气灭菌法:指在常压下100℃流通蒸汽加热杀灭微生物的方法。杀灭时间为:30~60min。

  特点:

  1)适用于对热不稳定的药品;

  2)不能杀灭所有细菌;

  3)需加入抑菌剂或避菌操作、无菌操作。

  3.煮沸灭菌法:把灭菌物品放入沸水中加热灭菌的方法。灭菌时间为:30~60min。灭菌效果差。

  4.低温间歇灭菌法:

  作法:

  a.温度60~80℃ 1小时灭菌;

  b.室温或37℃下放置24小时,再进行上述条件下的灭菌;

  c.反复操作3~5次。

  (二)干热灭菌法

  干热灭菌法分为:火焰灭菌法、干热空气灭菌法。

  火焰灭菌法:直接在火焰中烧灼灭菌的方法。

  干热空气灭菌法:

  1.细菌对热敏感性:杀灭繁殖型细菌需100℃、干热1hr杀死;芽胞菌:按药典规定:160℃~170℃需2hr以上、170℃~180℃需1hr以上、250℃需45 min。

  2.热原:需经250℃,30 min、200℃以上45 min才能破坏、破坏大肠杆菌内毒素,250℃时F值为750分钟。

  方法适用性:适用于耐高温的玻璃、金属器皿以及不允许湿气穿透的油脂类、耐高温的固体粉末药物。

  存在问题:穿透力差,温度不均匀,橡胶及塑料不适用。

  (三)射线灭菌法

  包括辐射灭菌法、紫外线灭菌法和微波灭菌法。

  1.辐射灭菌法 如60Co放射的γ射线杀菌。

  特点:不升高灭菌产品的温度,穿透性强。

  适用范围:

  1)不耐热但对光稳定的药品如:维生素、抗生素、激素、重要制剂、医疗器械、高分子材料等。

  2)包装材料、器具、机械等。

  2.紫外线灭菌法

  灭菌最强的波长:254nm;

  适用范围:空气、表面—即环境灭菌或器具灭菌。

  3.微波灭菌法

  作用原理:利用微波产生的热杀灭微生物。

  (四)滤过除菌法

  是一种机械除菌方法,适用于对热不稳定的药物。

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