2013执业药师药剂学章节辅导(71)
2013执业药师考试将近,各位考生朋友都在积极的备考复习,文都教育的小编在这里为大家搜集整理了执业药师药剂学章节辅导的知识重点,希望对大家备考有所帮助。
药剂学 第八章 注射剂与滴眼剂
第九节 注射用无菌粉末及冷冻干燥制品
注射用无菌分装产品:
(一)注射用无菌粉末物理化学性质的测定 为了制订合理的生产工艺,首先对药物的物理化学性质进行研究,主要测定物料的热稳定性,临界相对湿度、粉末的晶型和粉末松密度(比容)。
(二)生产工艺
1.原材料准备
2.分装分装
3.灭菌和异物检查
4.印字包装
(三)无菌分装工艺中存在的问题
1.装量差异
2.可见异物(澄明度)问题
3.无菌度问题
4.贮存过程中的吸潮变质