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2013执业药师药剂学章节辅导(69)
2013执业药师考试将近，各位考生朋友都在积极的备考复习，文都教育的小编在这里为大家搜集整理了执业药师药剂学章节辅导的知识重点，希望对大家备考有所帮助。
药剂学 第八章 注射剂与滴眼剂
第九节 注射用无菌粉末及冷冻干燥制品
概述：
注射用无菌粉末简称粉针。凡是在水溶液中不稳定的药物，他们不能制成水溶性注射剂更不能在溶液中加热灭菌，如青霉素G、一些医用酶制剂及血浆等生物制剂，均需制成注射用无菌粉末。注射用无菌粉末的生产必须在无菌室内进行，特别是一些关键工序，更应严格要求，可采用层流洁净装置，保证无菌无尘。注射用无菌粉末的质量要求与注射用水溶液基本一致，其质量检查，都应符合《中国药典》2010版关于注射用药物的各项规定及注射用无菌粉末的各项检查。注射用无菌粉末可分为两种，一种是将原料精制成无菌粉末，并在无菌条件下直接进行分装。另一种是将药物制成灭菌水溶液，进行无菌分装，然后进行冷冻干燥，在无菌条件下密封制成注射用粉末，也称冻干制品。 根据生产工艺条件和药物性质不同，将冷冻干燥法制得的粉末，称为注射用冷冻干燥制品，而用其他方法如无菌溶剂结晶法、喷雾干燥法制得的称为注射用无菌分装产品。冷冻干燥不仅在制剂工业生产上非常重要，而且在医学上也得到广泛应用。
