2013执业药师药剂学章节辅导(54)

　　2013执业药师考试将近，各位考生朋友都在积极的备考复习，文都教育的小编在这里为大家搜集整理了执业药师药剂学章节辅导的知识重点，希望对大家备考有所帮助。

　　药剂学 第八章 注射剂与滴眼剂

　　第六节 注射剂的制备

　　注射液的灌封：

　　灌封包括灌注药液和封口两步，灌封应在同一室内进行。灌注后立即封口，以免污染。灌封室是灭菌制剂制备的关键地区，其环境要严格控制，达到尽可能高的洁净度，具体要求参看注射剂室的设计。

　　药液灌封要求做到剂量准确，药液不沾瓶，不受污染。注入容器的量要比标示量稍多，以抵偿在给药时由于瓶壁黏附和注射器及针头的吸留而造成的损失，保证用药剂量。易流动液体可增加少些，黏稠性液宜增加多点，注射剂增加装量表可在《中国药典》2010年版二部附录中查到。为使灌注容量准确，在每次灌注以前，必须用精确的小量筒校正注射器的吸取量，然后试灌若干支安瓿，合乎规定时再行灌注。

　　安瓿封口要严密不漏气，颈端圆整光滑，无尖头和小泡。封口方法分拉封和顶封两种。由于拉封封口严密，不会象顶封那样易出现毛细孔，故目前规定用拉封。粉末安瓿或具有广口的其他类型安瓿，都必须拉封，灌封操作分手工灌封和机械灌封。

　　(一)灌封

　　灌装可分为手工灌封和机械灌封，药厂多采用机械灌封，机械灌封主要由灌封机来完成。

　　(二)通气问题

　　某些不稳定产品，安瓿内要通入惰性气体以置换安瓿中的空气，常用的有氮气和二氧化碳，高纯度的氮可不经处理，纯度差的氮气可先通过缓冲瓶，然后经硫酸、碱性焦性没食子酸、1%的高锰酸钾溶液处理。(三)注射剂生产的联动化问题

　　注射剂生产从割瓶到灭菌、包装，经过多道工序，因此将这些工序联接起来，组成联动机，是当前注射剂生产中迫切需要解决的问题。我国现已制成洗、灌、封联动机和割、洗、灌、封联动机，使生产效率有很大提高，但灭菌包装还没有联动化。目前有些联动机，在洗涤、干燥灭菌、灌封各部分装上局部层流装置，可以用于生产无菌产品，有利于提高产品质量。