2013执业药师药剂学章节辅导(52)

　　2013执业药师考试将近，各位考生朋友都在积极的备考复习，文都教育的小编在这里为大家搜集整理了执业药师药剂学章节辅导的知识重点，希望对大家备考有所帮助。

　　药剂学 第八章 注射剂与滴眼剂

　　第六节 注射剂的制备

　　注射剂的容器和处理方法：

　　(一)注射剂容器的种类和式样

　　注射剂的容器是由硬质中性玻璃制成的安瓿或其他式样的容器。由于塑料工业的发展，注射剂的包装也有采用塑料容器的。为了减少污染，可使用塑料的一次性的注射器。

　　安瓿的式样目前采用有颈安瓶与粉末安瓿两种，其容积通常为1、2、5、10、20ml几种规格，此外还有曲颈安瓿。

　　目前国内使用易折安瓿，即在安瓿上有一环或刻痕，用时不用挫刀就很易折断，损坏率低，使用方便。此种安瓿又称刻痕色点曲颈易折安须。

　　(二)安瓿的质量要求与注射剂稳定性的关系

　　安瓿用来灌装各种性质不同的注射剂，不仅在制造过程中需经高温灭菌，并且要在各种不同的环境下长期贮藏。因此，药液与玻璃表面在长期接触过程中能互相影响，往往使注射剂发生变质的现象。如pH值改变、沉淀、变色等。

　　(三)安瓿的检查

　　为了保证注射剂质量，安瓿要经过一系列检查。一般必须通过物理和化学检查。物理检查：主要检查安瓿外观、尺寸、应力、清洁度、热稳定性等，具体要求及检查方法，可参照中华人民共和国国家标准(安瓿)。化学检查：玻璃容器的耐酸性、耐碱性检查和中性检查，可按有关规定的方法进行。装药试验：必要时特别当安瓿材料变更时，理化性能检查虽合格，尚需作装药试验，证明无影响方能应用。

　　(四)安瓿的切割与圆口

　　以前生产多使用双联安瓿，需先经切割，使安瓿颈有一定的长度，便于灌药与包装。

　　(五)安瓿的洗涤

　　一般质量好的安瓿可直接洗涤，但质量差的安瓿需要先灌瓶蒸煮，进行热处理。一般使用离子交换水，质量较差的安瓿需用0.1%的盐酸或5%醋酸水溶液，灌满后，以l00℃30分钟热处理。安瓿的洗涤方法有甩水洗涤法和加压喷射气水洗涤法两种。