2013执业药师药剂学章节辅导(28)

　　2013执业药师考试将近，各位考生朋友都在积极的备考复习，文都教育的小编在这里为大家搜集整理了执业药师药剂学章节辅导的知识重点，希望对大家备考有所帮助。

　　药剂学 第六章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂

　　第二节 眼膏剂与凝胶剂

　　凝胶剂：

　　(一)凝胶剂的概念、特点与分类

　　凝胶剂(gels)系指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂。除另有规定外，凝胶剂限局部用于皮肤及体腔如鼻腔、阴道和直肠。乳状液型凝胶剂又成为乳胶剂。由高分子基质如西黄蓍胶制成的凝胶剂也可成为胶浆剂。小分子无机药物(如氢氧化铝)凝胶剂是由分散的药物小粒子以网状结构存在于液体中，属两相分散系统，也称混悬型凝胶剂。

　　(二)常用基质

　　凝胶型基质属单相分散系，有水性和油性之分。水性凝胶剂的基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成;油性凝胶剂的基质常由液状石蜡与聚乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。在临床上应用较多的是水性凝胶剂，本章主要介绍水凝胶剂基质。

　　构成水性凝胶基质的高分子材料可分3类，天然高分子、半合成高分子和合成高分子。天然高分子常用的有淀粉类、海藻酸类、植物胶和动物胶等，如淀粉、海藻酸盐、阿拉伯胶、西黄蓍胶、琼脂和明胶等。半合成高分子有改性纤维素和改性淀粉，如羧甲基纤维素、甲基纤维素等。合成高分子有卡波姆、聚丙烯酸钠等。

　　(三)水凝胶剂的制备

　　水凝胶剂的一般制法是药物溶于水者，先溶于部分水或甘油中，必要时加热，其余处方成分按基质配制方法制成水凝胶基质，再与药物溶液混合加水至足量即得。药物不溶于水者，可先用少量水或甘油研细，分散，再混入基质中搅匀即得。下面是以SDB-L-400为基质的处方例。

　　(四)质量检查

　　《中国药典》2010年版附录制剂通则项下规定：应按最低装量检查法和微生物限度检查法对凝胶剂进行装量和微生物检查，应符合规定。对混悬型凝胶剂应进行粒度检查(《中国药典》附录ⅨE第一法);用于烧伤或严重创伤的凝胶剂，照无菌检查法进行检查(《中国药典》附录ⅪH)，应符合规定。