2013执业药师药剂学章节辅导(18)
2013执业药师考试将近,各位考生朋友都在积极的备考复习,文都教育的小编在这里为大家搜集整理了执业药师药剂学章节辅导的知识重点,希望对大家备考有所帮助。
药剂学 第三章 片剂
第四节 包衣
第五节 片剂的质量检查、处方设计及举例
片剂的质量检查:针对本知识点提问?
(一)外观性状
片剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,以免包装、运输过程中发生磨损或破碎,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片剂脆碎度检查法的要求,。
(二)重量差异
(三)脆碎度
《中国药典》2010年版二部附录XG对片剂的脆碎度规定了如下的检查方法,本法适用于检查非包衣片的脆碎情况及其他物理强度,如压碎强度等。
(四)崩解时限
《中国药典》2010年版二部附录XA对片剂的崩解时限规定了如下的检查方法,本法用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。
崩解系指口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。
(五)溶出度或释放度检查
根据《中国药典》的有关规定,溶出度检查用于一般的片剂,而释放度检查适用于缓控释制剂,其主要原因在于:崩解度检查并不能完全正确地反映主药的溶出速度和溶出程度以及机体的吸收情况。要想真实地了解机体的吸收情况,最可靠、最根本的办法是对该制剂进行体内的血药浓度测定,考察其生物利用度。
(六)含量均匀度检查
一般片剂的含量测定是将10~20个药片研碎混匀后取样测定,所以得到的只是平均含量,易掩盖小剂量药物由于混合不匀而造成的每片含量差异。