2013执业药师药剂学章节辅导(9)
2013执业药师考试将近,各位考生朋友都在积极的备考复习,文都教育的小编在这里为大家搜集整理了执业药师药剂学章节辅导的知识重点,希望对大家备考有所帮助。
药剂学 第三章 片剂
第一节 概述
片剂的概念和特点:
(一)片剂的概念
片剂(tablets)是指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂,它是现代药物制剂中应用最为广泛的重要剂型之一,近四十年以来,国内外药学工作者对片剂成型理论、崩解溶出机理以及各种新型辅料进行了不断的研究,片剂的生产技术和加工设备也得到了很大的发展,包括全粉末直接压片、流化喷雾制粒、全自动高速压片机、全自动程序控制高效包衣机等新技术、新工艺和新设备已经广泛地应用于国内外的片剂生产实践,从而使片剂的品种不断增多,质量也得到了很大的提高。
(二)片剂的特点
从上述片剂的概参中可以明显的看出:片剂是将药物粉末(或颗粒)加压而制得的一种密度较高、体积较小的固体制剂,生产的机械化、自动化程度较高,因而产品的性状稳定,剂量准确,片剂成本及售价都较低;其运输、贮存、携带及应用也都比较方便,可以根据不同需要制成速效、长效、咀嚼、口含等不同的类型。
片剂的种类和质量要求:
(一)片剂的种类
根据用法、用途以及制备方法的差异,同时也为了最大限度地满足临床的实际需要,已经制备了各种类型的片剂。除了最常用的口服普通压制片(compressed tablets)以外,另有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓释片、控释片与肠溶片等。
(二)片剂的质量要求
根据药典附录“制剂通则”的规定,片剂的质量要求主要有以下几个方面:
①硬度适中;②色泽均匀,外观光洁;③符合重量差异的要求,含量准确;③符合崩解时限或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求。