-
-
公众号
-
小程序
- TOP
2014年初级药师：胶囊剂储藏规定
1.水分
硬胶囊应做水分检查。
取供试品内容物，照“水分测定法”(附录ⅨH)测定，除另有规定外，不得过9.0%.
硬胶囊内容物为液体或半固体，不检查水分。
2.装量差异
除另有规定外，取供试品10粒，分别精密称定重量，倾出内容物(不得损失囊壳)，硬胶囊囊壳用小刷或其他适宜的用具拭净;软胶囊、内容物为半固体或液体的硬胶囊囊壳用乙醚等易挥发性溶剂洗净，置通风处使溶剂挥尽，再分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量。每粒装量与标示装量相比较，装量差异限度应在±10%以内，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度1倍。
3.崩解时限
除另有规定外，照“崩解时限检查法”(附录ⅫA)检查，应符合规定。
4.微生物限度
照“微生物限度检查法”(附录ⅩⅢC)检查，应符合规定。
.gif)
.gif){kind=small}
