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药事管理与法规

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执业药师药事管理与法规考试辅导:基础知识点(12)

  执业药师药事管理与法规考试辅导:基础知识点(12)

  2013年执业药师的考试报名已经基本结束了,相信各位考生朋友们已经开始紧张的复习了吧,小编为各位考生朋友们搜集汇总了执业药师药事管理与法规基础知识点相关复习资料,希望对大家备考有所帮助。

  执业药师药事管理与法规基础知识点:药品监督管理组织体系

  (一)药品监督管理组织的发展沿革

  1998年4月,国务院为了加强对药品监督管理工作的领导,在党中央、国务院的领导下,按照统一、权威、高效的原则,组建了直属国务院领导的机构——国家药品监督管理局(简称SDA),主管全国药品监督管理工作。2003年3月,在国家药品监督管理局基础上组建了国家食品药品监督管理局(简称SFDA)。

  (二)法律对药品监督管理组织的规定

  (三)药品监督管理部门的机构设置

  1.药品监督管理行政机构

  (1)国务院药品监督管理部门

  (2)省、自治区、直辖市药品监督管理部门

  (3)市级药品监督管理机构

  (4)县级药品监督管理机构

  2.药品监督管理技术机构

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