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　　2013年执业药师的考试报名正在火热进行中，相信各位考生朋友们已经开始准备复习了吧，小编在这里为大家搜集汇总了执业药师药事管理与法规相关复习资料，希望对大家备考有所帮助。

　　执业药师药事管理与法规考试辅导：软膏剂制剂的国家标准

　　软膏剂制剂的国家标准

　　(一)定义

　　软膏剂系指药物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂。基中用乳剂基质的亦称乳膏剂。

　　(二)国家标准

　　有关规定软膏剂在生产与储藏期间均应符合下列有关规定。

　　1.软膏剂常用的基质材料有凡士林、液状石蜡，羊毛脂、蜂蜡、植物油、单硬脂酸甘油脂、高级醇、聚乙二醇和乳化剂等。

　　2.供制软膏剂用的固体药物，除另有规定外，应预先用适宜的方法制成细粉。

　　3.软膏剂应均匀、细腻、涂于皮肤上应无不良剌激性;并应具适当的粘稠性，易于涂布于皮肤或粘膜上而不融化，但能软化。

　　4.软膏剂应无酸败、异臭、变色等变质现象，必要时可加适量剂或抗氧剂使稳定。

　　5.软豪剂所用的包装容器，不应与药物或基质发生理化作用。

　　6.除另外有规定外软膏剂应置遮光器中密闭储存。